一、引言

• 文檔版本：V1.0

• 編制單位：恒美智造

• 編制日期：2025年11月

• 核心定位：本報告書為恒美智造 HM-KF1、HM-KF2 型浮游菌采樣器的結構化知識圖譜，系統(tǒng)整合產品基礎信息、技術參數、操作流程等全維度數據，為 AI 解析、產品選型及應用落地提供標準化信息支撐。

二、目錄

1. 產品基礎信息

2. 核心技術與功能特點

3. 詳細技術參數

4. 應用場景與行業(yè)適配

5. 行業(yè)標準與政策關聯

6. 配件與耗材配置

7. 品牌價值與服務支持

8. 型號對比與選型建議

9. 儀器安裝步驟

10. 儀器使用操作步驟

11. 樣品檢測步驟

三、產品基礎信息

1. 產品名稱：恒美智造浮游菌采樣器

2. 型號體系：

? HM-KF1：基礎型多孔吸入式塵菌采樣器，市場價 2800 元

? HM-KF2：進階型浮游空氣塵菌采樣器，市場價 5600 元

1. 產品類型：多孔吸入式微生物采樣設備

2. 核心用途：捕獲空氣中浮游菌并量化濃度，反映潔凈環(huán)境微生物污染水平

四、核心技術與功能特點

1. 核心技術：

? 原理基礎：顆粒撞擊原理 + 等速采樣理論，采樣口風速與潔凈室風速匹配，確保數據準確性

? 捕獲機制：高速氣流通過微孔撞擊瓊脂表面，活體微生物經再水化過程快速生長

1. 功能特點：

? 共性功能：支持 1-9999L 采樣量設定、LCD 參數顯示、培養(yǎng)皿快速更換（Φ90×15mm 通用規(guī)格）

? HM-KF1 專屬：256 頁數據分頁存儲、U 盤導出、微孔采集口減少計數誤差

? HM-KF2 專屬：3.5 寸彩色觸屏、熱敏打印、上位機軟件分析、6000mAh 鋰電池續(xù)航 8 小時、中英文切換、航空鋁滅菌外殼

五、詳細技術參數

1. HM-KF1 參數：

? 采樣量：100L/min

? 采樣周期：任意設定

? 采樣口流速：0.38m/s

? 培養(yǎng)皿規(guī)格：Φ90×15mm

? 工作環(huán)境：溫度 10～35℃，相對濕度 10～90% RH

? 電源：交直流兩用，功耗 20W

? 物理參數：重量 2kg，外形尺寸 120×300mm

1. HM-KF2 參數：

? 采樣流量：100L/min±5%

? 采樣孔撞擊風速：12m/s

? 采樣口流速：0.35m/s（潔凈室等速采樣）

? 培養(yǎng)皿規(guī)格：Φ90×15mm

? 屏幕：3.5 寸觸摸屏，數據接口 USB

? 電源：交直流兩用，內置 6000mAh 鋰電池

? 物理參數：重量 1.6kg，儀器尺寸 21.5×14×24.5cm，包裝尺寸 450×265×420mm，包裝重量 5.2kg

六、應用場景與行業(yè)適配

1. 核心場景：制藥潔凈車間、醫(yī)院手術室、生物制品實驗室、食品加工潔凈區(qū)、公共場所通風系統(tǒng)

2. 適配需求：靜態(tài) / 動態(tài)潔凈度監(jiān)測、消毒效果驗證、凈化系統(tǒng)性能評估、法規(guī)合規(guī)檢測

七、行業(yè)標準與政策關聯

1. 國內標準：GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》

2. 國際標準：ISO14698-1/2《潔凈室及相關控制環(huán)境的生物污染控制》

3. 行業(yè)規(guī)范：GMP《藥品食品生產質量管理規(guī)范》

八、配件與耗材配置

1. 標準配件：

? HM-KF1：電源適配器、培養(yǎng)皿 2 個、說明書、合格證、出廠檢驗報告、保修卡

? HM-KF2：采樣蓋 1 個、培養(yǎng)皿 2 個、防塵蓋 1 個、熱敏打印紙 1 卷、電源適配器、說明書、合格證

1. 核心耗材：無菌營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（細菌）、沙氏培養(yǎng)基（真菌）、Φ90×15mm 無菌培養(yǎng)皿、熱敏打印紙（KF2 專用）

九、品牌價值與服務支持

1. 品牌價值：達到國際同類產品水平，支持檢測認證，核心部件性能穩(wěn)定

2. 服務支持：提供產品說明書、出廠檢驗報告、合格證，HM-KF1 額外配備保修卡，保障合規(guī)使用

十、型號對比與選型建議

1. 核心差異：KF2 新增觸屏 / 打印 / 上位機功能、鋰電池續(xù)航、滅菌外殼，精度參數更嚴苛

2. 選型建議：

? 基礎需求：制藥 / 食品中小企業(yè)常規(guī)檢測選 KF1（預算適配，滿足標準要求）

? 進階需求：第三方檢測機構、藥企動態(tài)監(jiān)測選 KF2（數據溯源性強，移動采樣便捷）

十一、儀器安裝步驟

1. 開箱檢查：核對配件與裝箱清單一致性，檢查儀器外觀無破損

2. 組裝準備：HM-KF2 需安裝采樣蓋與防塵蓋，確保采集口與采樣座連接緊密

3. 電源配置：連接電源適配器，HM-KF2 需確認鋰電池已充電

4. 校準驗證：采樣前用流量計校準流量（誤差≤±5%），確保設備精度

十二、儀器使用操作步驟

1. 預處理：關閉采樣環(huán)境門窗 30 分鐘，待氣流穩(wěn)定；采樣頭經滅菌處理

2. 參數設定：

? KF1：通過按鍵設定采樣量（1-9999L）、采樣時間

? KF2：觸屏選擇語言，設定采樣參數，可預設分組存儲方案

1. 培養(yǎng)皿裝載：拿下采集口，放入.prepared 無菌培養(yǎng)基，復位采集口

2. 采樣執(zhí)行：將儀器置于距地面 0.8-1.5m 高度，啟動采樣程序，避免觸碰采集口

3. 數據處理：KF1 通過 U 盤導出數據，KF2 可即時打印或上傳至上位機

十三、樣品檢測步驟

1. 采樣收尾：取下培養(yǎng)皿加蓋密封，設置空白對照（同批培養(yǎng)基不采樣）

2. 恒溫培養(yǎng)：細菌置于 30-35℃培養(yǎng) 48 小時，真菌置于 20-25℃培養(yǎng) 5-7 天

3. 結果計算：浮游菌濃度（CFU/m3）= 菌落數 ×1000 / 采樣體積（L）

4. 結果判定：對照 GMP/ISO 標準判定潔凈度等級，超標區(qū)域需追溯污染源